派格生物无产品上市三年累亏4.3亿 核心在研产品专利为辉瑞授权

来源: 长江商报2021-09-06 11:02:55
  

尚处于新药研发阶段的创新药公司派格生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“派格生物”),成为采用第五套上市标准的科创板预备军。

日前派格生物在上交所科创板披露招股书,公司将首发募资不超过27.56亿元,近九成投入到创新药研发项目。

长江商报记者注意到,派格生物核心产品包括2型糖尿病治疗药物等,尚未有产品面世。持续的研发费用投入而未有商业性产品销售,派格生物至今尚未盈利。2018年至2020年,公司归属于母公司股东的净利润合计约为亏损4.29亿元。截至今年3月末,派格生物员工团队仅有53人,其中39人为研发人员。

在筹划上市之前,派格生物曾进行多次股权融资。2020年年初,公司已经完成了E-1轮融资。去年年末,上市公司泰格医药(300347.SZ、03347.HK)通过旗下私募基金以5000万元直接入股派格生物,取得后者1.44%股权。

值得一提的是,2018年时泰格医药就已经是派格生物的第二大供应商,2020年晋升为第一大供应商,派格生物向其采购金额占比达到42%。

核心在研产品部分专利为辉瑞授权

据弗若斯特沙利文报告,全球慢病市场规模已达万亿,仅2型糖尿病的总市场规模已接近700亿美元。其中,中国糖尿病市场规模632亿元。派格生物的核心产品之一就是其自主研发的2型糖尿病治疗药物GLP-1受体激动剂PB-119,目前已进入三期临床阶段。

值得一提的是,在派格生物之前,与其在糖尿病治疗同一领域的仁会生物早在一年多前进军科创板。

据仁会生物介绍,其唯一上市的产品“谊生泰”(贝那鲁肽注射液)是全球第一个具有全人源氨基酸序列的GLP-1类药物,被称为中国糖尿病领域第一个创新生物药。2017年至2019年,谊生泰产品收入分别为1360.71万元、2681.69万元、5588.08万元。

而去年7月末首发过会后,仁会生物的IPO一直未有新进展,提交注册一年多时间依旧没有拿下入场券,在科创板发行上市中较为罕见。

与仁会生物有所不同的是,派格生物目前尚未有产品面世。包括在研的2型糖尿病治疗药物在内,派格生物已有5个管线产品进入不同的临床研究阶段,但多数仍处于临床试验的I期阶段。

招股书介绍,派格生物的治疗2型糖尿病的PB-201在国内完成I期临床研究;用于治疗非酒精性脂肪肝病的PB-718已在美国开展I期临床研究。针对阿片类药物引起的便秘,PB-1902正在国内进行I期临床研究;针对肥胖的PB-119已获得NMPA临床研究许可。

长江商报记者进一步梳理发现,派格生物的核心在研产品之一PB-201相关的专利系受辉瑞授权许可使用,协议签署日期为2016年12月,到期日为付款义务履行完毕之日。这也意味着,此种合作授权方式的产品研发仍不能排除因许可方合同违约等原因导致公司无法使用相应专利,进而对公司核心业务产生不利影响。

由于还处于新药研发阶段,产品未上市销售,2018年至2021年一季度,派格生物的营业收入分别为10.88万元、24.24万元、0万元、0万元;归属于母公司股东的净利润分别为-9138.74万元、-20679.11万元、-13035.31万元、-3729.94万元,累计亏损约4.66亿元。

派格生物此次冲击科创板,也主要为创新药研发补充弹药。

12年完成E轮融资股东方达49家

尚处于新药研发阶段,派格生物研发投入不菲。

招股书显示,2018年至2021年一季度,派格生物的研发费用分别为8768.6万元、15102.68万元、9541.99万元、2571.38万元,合计约为3.6亿元。

截至今年3月末,派格生物研发人员共39人,员工总数53人,研发人员占员工总数比例为73.58%。

从投入力度来看,派格生物的研发费用主要投向治疗2型糖尿病PB-119,报告期内合计投入研发费用2.23亿元。

持续的资金投入而没有收入来源的情况下,各报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额分别为-6146.6万元、-6843.08万元、-18858.72万元及-3774.51万元。

而在此前,派格生物频繁进行股权融资,保证研发资金来源。招股书显示,派格生物曾于2001年至2020年期间搭建和拆除过境外股权架构,在此期间,公司以PAN-ASIA为融资主体实施了数轮融资。

2008年,PAN-ASIA进行A1轮融资,三年后完成A2轮融资。到了2017年,PAN-ASIA的融资进行到了E轮,并在2020年1月完成E轮反稀释调整以及E-1轮融资。

为了实现境内上市,2020年3月,PANASIA、派格有限进行重组,2020年12月末,派格生物股份公司正式成立,共有49方发起人股东,股权结构较为复杂且分散。

其中,MichaelMINXU为派格生物第一大股东,持股比例16.38%。Mingly、上海苏颉的持股比例分别为9.83%、8.23%,除此之外公司无其他持股5%以上股东。

实际控制人MichaelMINXU(徐敏)及一致行动人合计控制派格生物28.3%股份的表决权。如果本次顶格发行完成,公司实控人及其一致行动人将合计控制公司21.13%的表决权,MichaelMINXU仍为公司实控人,但持股比例较低。

值得一提的是,上市公司泰格医药通过旗下私募股权基金杭州泰格在2020年11月份,投资5000万元取得派格生物1.44%股份,杭州泰格的关联方Tigermed、西安泰明、新建元一期、新建元二期还分别持有派格生物1.2%、0.57%、0.9%、0.75%股份。

同时,泰格医药也为派格生物提供服务。2018年至2021年一季度,派格生物分别向泰格医药采购技术服务1416.29万元、2496.33万元、3073.45万元、592.82万元,占比18.57%、18.22%、42%、35.66%。其中,2020年和2021年一季度,泰格医药已经成为派格生物的第一大供应商。

关键词: 新药研发 派格生物 披露招股 首发募资

责任编辑:sdnew003

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